| 注册证编号 | 苏械注准20202081262 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 连云港利丰医用氧产品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市赣榆区墩尚镇罗阳台湾工业园区 |
| 生产地址 | 连云港市赣榆区墩尚镇罗阳台湾工业园区 |
| 产品名称 | 医用供氧器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LFA-0.2L、LFA-0.3L、LFA-0.5L、LFA-1L、LFA-3L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用供氧器由瓶体和一体式氧压阀门组成，瓶内高压气体经过了带有小孔或微孔的阻尼块，使流体流速减慢，流量减小，起到阻尼作用，以实现对氧气流量大小的限制。瓶体采用有有效气瓶制造许可并符合GB 11640-2011《铝合金无缝气瓶》的铝合金无缝气瓶，一体式氧压阀门采用符合JJG 52-2013《弹性元件式一般压力表、压力真空表和真空表》 的一体式氧压阀门。医用供氧器按照瓶体容积不同分为LFA-0.2L、LFA-0.3L、LFA-0.5L、LFA-1L、LFA-3L五种规格。产品不含氧气，以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于轻度缺氧的预防。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/19 |
| 生效日期 | 2020/11/19 |
| 有效期至 | 2025/11/18 |
