| 注册证编号 | 苏械注准20162041324 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏纳海生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道803号60幢101室 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道803号60幢101室 |
| 产品名称 | 医用球囊加压器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NH-JY-15、NH-JY-20、NH-JY-25 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用球囊加压器是由加压器组件（包括加压器推杆、锁止扣、加压器螺纹接头、加压器外筒、机械压力表、连接管、接头、三通阀）和推液器（包括推液器推杆、推液器外筒）组成。按容量不同分为3种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体后凸成形术中，通过充气或注入造影剂等方式使扩张装置撑开，使压缩椎体复位并形成一个可供充填剂填充的空腔，辅助脊柱后凸畸形的矫正。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/14 |
| 生效日期 | 2021/9/14 |
| 有效期至 | 2026/9/13 |
