| 注册证编号 | 苏械注准20202071083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博睿康科技（常州）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区常武中路18号常州科教城创研港6-B602 |
| 生产地址 | 常州市武进区常武中路18号常州科教城智能产业园10#厂房2楼10#202 |
| 产品名称 | 医用事件相关电位仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NSM1、NSM2、NSM3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用事件相关电位仪由主机、头盒、探头、头盒连接电缆、医用电源适配器、事件按键、视频同步灯和医用事件相关电位仪软件组成。医用事件相关电位仪软件发布版本为V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用事件相关电位仪在医疗机构中由经过专业培训的医生和技师使用，适用于测量在含有信息刺激诱发下的大脑生物电位，对患者进行大脑认知功能的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
