| 注册证编号 | 苏械注准20212140616 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港华夏帽业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇河南社区西塘公路388号 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇河南社区西塘公路388号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形 耳挂式 ，平面形 绑带式规格： 175mm×95mm、175mm×90mm、145mm×95mm、145mm×90mm、125mm×80mm。型号：柳叶形耳挂式规格：205mm×82mm、186mm×76mm、169mm×66mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩本体、口罩带和鼻夹组成，口罩本体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）。鼻夹采用PP+铁丝材料制成，口罩带采用锦纶+氨纶材料制成。产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2026/2/4 |
