| 注册证编号 | 琼械注准20232170053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南齐美义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设一横路B2西标准厂房5楼 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设一横路B2西标准厂房5楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金烤瓷冠/桥、氧化锆全瓷冠桥、种植上半部全瓷冠/桥、种植上半部金属烤瓷冠/桥、铸瓷冠/铸瓷贴面/铸瓷嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金烤瓷冠/桥内冠由牙用镍铬烤瓷合金铸造，外层附以烤瓷粉烧制而成。钴铬合金烤瓷冠/桥内冠由牙用钴铬烤瓷合金铸造，外层附以烤瓷粉烧制而成。氧化锆全瓷冠/桥、种植上半部全瓷冠/桥由全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液切削，外层附以烤瓷粉烧制而成。种植上半部金属烤瓷冠/桥由牙用钴铬烤瓷合金铸造，外层附以烤瓷粉烧制而成。铸瓷冠/铸瓷贴面/铸瓷嵌体由牙科全瓷瓷块压铸而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/11 |
| 生效日期 | 2023/7/11 |
| 有效期至 | 2028/7/10 |
