| 注册证编号 | 苏械注准20182181603 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州市科诺医学仪器设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁） |
| 生产地址 | 徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁） |
| 产品名称 | 阴道镜数码成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KN-2200、KN-2200Ⅰ、KN-2200A、KN-2200Ⅰ(H)、KN-2200Ⅰ(4K)、KN-2200B、KN-2200BⅠ、KN-2200BⅡ |
| 结构及组成/主要组成成分 | KN-2200、KN-2200A、KN-2200Ⅰ、KN-2200Ⅰ(4K)、KN-2200Ⅰ(H)：仪器由摄像装置、支架、电源适配器、采集卡、脚踏开关、控制线、软件（发布版本号：2）组成。KN-2200B、KN-2200BⅠ、KN-2200BⅡ：仪器由光学显微镜（含双目显微镜、光源）、摄像机、支架、脚踏开关、软件（发布版本号：2）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床对外阴、阴道、宫颈部位诊察用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/11/28 |
