| 注册证编号 | 粤械注准20232401657 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 产品名称 | 革兰氏阴性杆菌药敏试剂卡 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：CHICARD NMIC-150；规格：25测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成：革兰氏阴性杆菌药敏试剂卡，25块；密封盖，25个；说明书，1份。药敏卡包含的抗生素及浓度信息详见产品说明书表1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于肠杆菌目细菌、非发酵菌、非肠杆菌目细菌的抗菌药物MIC检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/9 |
| 生效日期 | 2023/10/9 |
| 有效期至 | 2028/10/8 |
