| 注册证编号 | 京械注准20232060633 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 国药新光医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区英才南一街15号院4号楼1单元701 |
| 生产地址 | 北京市昌平区英才南一街15号院4号楼1单元4009室、4010室、5层 |
| 产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 摄像系统主机型号：V100摄像系统主机规格摄像手柄型号规格V100AV100-T1V100BV100-T2V100CV100-T2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K内窥镜摄像系统由摄像系统主机、摄像手柄及配套线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期与光学内窥镜等光学镜头和荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，在内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像（近红外荧光影像仅适用于带荧光功能的规格）。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/9 |
| 生效日期 | 2023/10/9 |
| 有效期至 | 2028/10/8 |
