| 注册证编号 | 京械注准20232400458 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京指真生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院3号楼402、502 |
| 产品名称 | IL-1β/IL-2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p70/IL-17/TNFα检测试剂盒（流式荧光发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 序号试剂组分组分96人份/盒100人份/盒200人份/盒1微球试剂（M）包被有捕获抗体微球2.4mL*12.5mL*15.0mL*12试剂1（R1）生物素化检测抗体2.4mL*12.5mL*15.0mL*13试剂2（R2）SA-PE连接物2.4mL*12.5mL*15.0mL*14校准品重组蛋白，冻干品后赋值目标浓度范围：（4000-8000）pg/mL冻干品*2冻干品*2冻干品*25校准品稀释液新生牛血清8.0mL*18.0mL*18.0mL*16质控品1重组蛋白，冻干品后赋值质控范围：（13-200）pg/mL冻干品*2冻干品*2冻干品*27质控品2重组蛋白，冻干品后赋值质控范围：（800-4000）pg/mL冻干品*2冻干品*2冻干品*2注：校准品和质控品具有批特异性，具体浓度见信息单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清、血浆样本中IL-1beta;、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、TNFalpha;细胞因子的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/5 |
| 生效日期 | 2023/7/5 |
| 有效期至 | 2028/7/4 |
