| 注册证编号 | 京械注准20162401324 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 产品名称 | 钙测定试剂盒（邻甲酚酞络合酮法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2;50ml；试剂2：2;20ml；校准品：1;3ml试剂1：5;50ml；试剂2：5;20ml；校准品：1;3ml试剂1：6;50ml；试剂2：6;20ml；校准品：1;3ml试剂1：1;40ml；试剂2：1;116ml；校准品：1;3ml试剂1：1;100ml；试剂2：1;100ml；校准品：1;3ml试剂1：5;16ml；试剂2：5;6.4ml；校准品：1;3ml试剂1：5L；试剂2：2L240测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）和校准品（STD）组成试剂1（R1）：赖氨酸缓冲液80mmol/L试剂2（R2）：8-羟基喹啉0.09/L邻甲酚酞络合铜0.14g/L盐酸10g/L校准品：无机钙（基质：水溶液：浓度：2.0mmol/L） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中钙（Ca）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
