| 注册证编号 | 粤械注准20182400260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 果糖胺（FUN）测定试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见说明书变化对比表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:碳酸盐 100 mmol/L ,尿酸酶 ≥400 U/L ,胆酸钠 3.0 mmol/L ,表面活性剂 适量;R2:磷酸二氢钠 20 mmol/L ,NBT（硝基四氮唑蓝） 3.0 mmol/L ;校准品:1-脱氧-1-吗啉-D-果糖溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用比色法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中果糖胺的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/13 |
| 生效日期 | 2022/5/13 |
| 有效期至 | 2028/2/11 |
