| 注册证编号 | 京械注准20162401133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：30mL;1，试剂2（R2）：10mL;1；试剂1（R1）：45mL;1，试剂2（R2）：15mL;1；试剂1（R1）：60mL;1，试剂2（R2）：20mL;1；试剂1（R1）：60mL;2，试剂2（R2）：20mL;2；230测试/盒；320测试/盒；370测试/盒；500测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）(液体)三乙醇胺缓冲液50mmol/L醋酸铵100mmol/L乙二胺四乙酸（EDTA）2.5mmol/Lalpha;-酮戊二酸7mmol/L2.试剂2（R2）（液体）三乙醇胺缓冲液50mmol/L三磷酸腺苷（ADP）1.0mmol/L还原型辅酶I（NADH）0.2mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中谷氨酸脱氢酶（GLDH）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
