| 注册证编号 | 京械注准20212400168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 330测试/盒；试剂1:1;25mL、试剂2:1;5mL；试剂1:1;50mL、试剂2:1;10mL；试剂1:1;60mL、试剂2:1;12mL；试剂1:1;70mL、试剂2:1;18mL；试剂1:1;80mL、试剂2:1;16mL；试剂1:15;3.8mL、试剂2:3;3.8mL；试剂1:2;60mL、试剂2:2;12mL；试剂1:1;55mL、试剂2:1;11mL；360测试/盒；试剂1:2;20mL、试剂2:2;4mL；560测试/盒；500测试/盒；460测试/盒；190测试/盒；380测试/盒；420测试/盒；760测试/盒；840测试/盒；校准品（单水平）：1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL；质控品（水平1）：1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL；质控品（水平2）：1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成主要组成成分试剂1磷酸缓冲液250mmol/L谷胱甘肽（GSSG）2.0mmol/L试剂2还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADPH）1.3mmol/L校准品冻干粉，单水平人血清ge;50%目标浓度范围50~90U/L质控品冻干粉，2水平人血清ge;50%目标浓度范围水平1：40~73U/L水平2：74~150U/L校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中谷胱甘肽还原酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/19 |
| 生效日期 | 2021/4/19 |
| 有效期至 | 2026/4/18 |
