| 注册证编号 | 内械注准20182170002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 包头市志仁义齿加工有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区包头市青山区青福镇赵家店村阳光上城10-S207、S208、S209 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市青山区青福镇赵家店村阳光上城10-S207、S208、S209 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造支架（钴铬合金）可摘局部义齿、铸造基托（钴铬合金）全口义齿，树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可摘局部义齿由合成树脂牙、基托、金属连接体构成；可摘全口义齿由人工牙和基托构成。 本产品由钴铬合金（铸造支架）、义齿基托聚合物、多层色合成树脂牙等制成，所用原材料均已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2028/2/6 |
