| 注册证编号 | 京械注准20172400600 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京瑞尔达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市石景山区杨庄大街69号特钢公司办公楼十二层1202室 |
| 生产地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号2号楼1层3单元102 |
| 产品名称 | 微量总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂(R)50ml;2；试剂(R)70ml;2；试剂(R)100ml;2校准品（选配）：2ml;1，质控品（选配）：2ml;1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R）：甘氨酸mdash;盐酸缓冲液0.1mol/L,邻苯三酚红60umol/L，钼酸钠40umol/L校准品：水基质，总蛋白校准品浓度为1.00g/L（目标浓度）。质控品：水基质，总蛋白校准品浓度为1.23g~1.77g。注：校准品、质控品具有批特意性，具体浓度见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂用于体外定量测定人尿液中总蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/5/18 |
