| 注册证编号 | 京械注准20232140699 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京联合康力医疗防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开 发区（通州）景盛南四街15号2幢1层（北京自贸实验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市通州区景盛南四街15号2幢C座1层B、C区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LHKL-EBS-1（耳挂式单鼻梁条）LHKL-EWS-1（耳挂式单鼻梁条）LHKL-EGS-1（耳挂式单鼻梁条）LHKL-EBD-2（耳挂式双鼻梁条）LHKL-EWD-2（耳挂式双鼻梁条）LHKL-EGD-2（耳挂式双鼻梁条）LHKL-LBS-3（系带式单鼻梁条）LHKL-LWS-3（系带式单鼻梁条）LHKL-LGS-3（系带式单鼻梁条）LHKL-LBD-4（系带式双鼻梁条）LHKL-LWD-4（系带式双鼻梁条）LHKL-LGD-4（系带式双鼻梁条）. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带、鼻夹组成，口罩体由无纺布和聚丙烯熔喷布组成,医用外科口罩经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用，有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
