| 注册证编号 | 京械注准20162401376 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 产品名称 | 胰岛素测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;20mL，试剂2：1;10mL 试剂1：1;40mL，试剂2：1;20mL 试剂1：2;40mL，试剂2：2;20mL 试剂1：1;60mL，试剂2：1;30mL 试剂1：2;60mL，试剂2：2;30mL 试剂1：2;40mL，试剂2：2;18.5mL 试剂1：24;4.4mL，试剂2：12;4.4mL 试剂1：4;60mL，试剂2：4;30mL 校准品（选配）：6;1mL； 质控品(选配)：水平1：1;1mL；水平2：1;1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或人血浆中胰岛素的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2026/11/30 |
