| 注册证编号 | 京械注准20172220703 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京康思润业生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区仁和镇顺强路1号1幢4层2401室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区仁和镇顺强路1号嘉德工场2号楼四层 |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KS-002 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器主要由光学单元（测量模块）、机械单元（转盘模块、进卡模块、丢卡模块）、控制单元（电路板、工控电脑）、输出/显示单元（显示屏、打印机）、配件（电源线、鼠标、键盘）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光微球标记的荧光免疫层析法测定试剂盒配套使用，用于体外定量测定人体样本中待测物质的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/29 |
| 生效日期 | 2022/3/29 |
| 有效期至 | 2027/6/12 |
