| 注册证编号 | 京械注准20162400617 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美高怡生生物电子科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢6层101-1615 |
| 生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)试剂1：2;45mL，试剂2：2;15mL；b)试剂1：4;45mL，试剂2：4;15mL；c)试剂1：2;150mL，试剂2：2;50mL；d)试剂1：1;45mL，试剂2：1;15mL；e)试剂1：6;16.8mL，试剂2：6;5.6mL；f)试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组成成分：磷酸缓冲液50mmol/L辅酶A0.5mmol/LATP3mmol/LACS0.4KU/LMgCl22mmol/L4-氨基安替比林0.5mmol/L试剂2主要组成成分：磷酸缓冲液50mmol/LACOD30KU/LPOD45KU/LTOOS0.5g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中游离脂肪酸（NEFA）的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2029/7/25 |
