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郑州点石生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20192400312”基本信息
注册证编号豫械注准20192400312 [查看相关产品信息]
注册人名称郑州点石生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼
生产地址郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼
产品名称单胺氧化酶测定试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格R:40mL×1; R:60mL×3; R:65mL×1; R:65mL×2;R:140mL×2; R:4mL×5×6; R:30mL×1
结构及组成/主要组成成分Tris缓冲液 20mmol/L, 还原型辅酶I 2g/L, α-酮戊二酸30mmol/L, 苄胺20mmol/L,谷氨酸脱氢酶800U/L。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或血浆中单胺氧化酶(MAO)的含量。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2024/1/26
生效日期2024/1/26
有效期至2029/6/27
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