| 注册证编号 | 豫械注准20222400884 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中秀科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾工业区 |
| 产品名称 | 促黄体生成素检测试剂（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格A：含校准品和质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格B：含校准品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格C：含质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格D：不含校准品和质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂（包被有LH抗体的磁微粒混悬液）、R2试剂（含有吖啶酯标记的LH抗体的缓冲液）、校准品（选配）（含有LH抗原的缓冲液）、质控品（选配）（含有LH抗原的缓冲液） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人血清或血浆中促黄体生成素的含量 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/24 |
| 生效日期 | 2024/7/24 |
| 有效期至 | 2027/7/17 |
