| 注册证编号 | 沪械注准20192170400 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市虹口区天通庵路690号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区居家桥路515号生产综合楼2101室、2102室；上海市宝山区富联一路19号4幢 |
| 产品名称 | 根管润滑剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1 ml/支、3 ml/支、5 ml/支、10ml/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成：乙二胺四乙酸、过氧化脲、三乙醇胺、卡波姆、聚乙二醇、丙二酸、十六醇。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于牙科根管预备过程中的润滑，辅助器械扩大根管。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/4 |
| 生效日期 | 2019/9/4 |
| 有效期至 | 2024/9/3 |
