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上海长岛生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20162400802”基本信息
注册证编号沪械注准20162400802 [查看相关产品信息]
注册人名称上海长岛生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市奉贤区高丰路839号
生产地址上海市奉贤区高丰路839号
产品名称抗凝血酶III(AT-III)测定试剂盒(发色底物法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分试剂R1的主要成分:凝血酶、防腐剂;试剂R2的主要成分:发色底物、防腐剂;校准品及质控品的主要成分:人血浆。
适用范围/预期用途用于体外检测人血浆样本中AT-III的活性,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/3/25
生效日期2021/3/25
有效期至2026/3/24
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