| 注册证编号 | 沪械注准20162400802 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海长岛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区高丰路839号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区高丰路839号 |
| 产品名称 | 抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（发色底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1的主要成分：凝血酶、防腐剂；试剂R2的主要成分：发色底物、防腐剂；校准品及质控品的主要成分：人血浆。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血浆样本中AT-III的活性，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/25 |
| 生效日期 | 2021/3/25 |
| 有效期至 | 2026/3/24 |
