| 注册证编号 | 沪械注准20182400143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海永昶医学诊断用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1440ml（R-1 300ml×4/ R-2 60ml×4）、432ml（R-1 90ml×4/ R-2 18ml×4）、288ml（R-1 60ml×4/ R-2 12ml×4）、240ml（R-1 50ml×4/ R-2 10ml×4）、216ml（R-1 90ml×2/ R-2 18ml×2）、192ml（R-1 40ml×4/ R-2 8ml×4）、144ml（R-1 30ml×4/ R-2 12ml×2） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R-1 缓冲液： Tris缓冲液 pH6.5 、己糖激酶（HK）、NAD、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）；R-2 反应液：Tris缓冲液、己糖激酶（HK）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/14 |
| 生效日期 | 2022/11/14 |
| 有效期至 | 2028/4/18 |
