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上海溯源生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202220157”基本信息
注册证编号沪械注准20202220157 [查看相关产品信息]
注册人名称上海溯源生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号2幢1101室
生产地址上海市松江区锦昔路180弄10号2楼A区
产品名称时间分辨荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格SS-030
结构及组成/主要组成成分产品由主机、电源适配器及专用软件(版本号V1)组成。
适用范围/预期用途与本公司已获有效注册证的时间分辨层析诊断试剂盒配合使用,用于人体样本中相关待测物的检测。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/4/2
生效日期2020/4/2
有效期至2025/4/1
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