| 注册证编号 | 沪械注准20192400171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 骏实生物科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1 |
| 生产地址 | 上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F,6F |
| 产品名称 | 糖化血清蛋白测定试剂盒（果糖胺法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体单试剂： R：1×60mL；R：5×80mL；R：1×80mL；R：6×60mL；R：2×60mL；R：6×80mL；R：2×80mL；R：8×60mL；R：3×60mL； R：8×80mL；R：3×80ml；R：2×50mL；R：4×60mL；R：4×50mL；R：4×80mL；R：6×50mL R：5×60mL；8×72测试数（即8×R：25mL）；16×72测试数（即16×R：25mL）；300测试数×1（即R：1×100mL） 300测试数×2（即R：2×100mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 碳酸盐缓冲液、NBT。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/4/26 |
| 生效日期 | 2019/4/26 |
| 有效期至 | 2029/4/25 |
