| 注册证编号 | 沪械注准20202070586 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 产品名称 | 体表参考电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EPR105A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 体表参考电极由粘性贴片、导管和连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司三维心脏电生理标测系统和冷盐水灌注射频消融导管（定位型）配合使用，固定于患者体表（背部），作为心脏三维建模时的参考零点。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/7 |
| 生效日期 | 2020/12/7 |
| 有效期至 | 2025/12/6 |
