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上海嫦娥光学仪器科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212160301”基本信息
注册证编号沪械注准20212160301 [查看相关产品信息]
注册人名称上海嫦娥光学仪器科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市奉贤区汇丰北路1515弄2号1幢3、4层
生产地址上海市奉贤区汇丰北路1515弄2号1幢3、4层
产品名称验光仪
管理类别第二类
型号规格ARK7800L、ARK7800M、AR7610、ARK7610、AR7600、ARK7600
结构及组成/主要组成成分申报产品由光学部分、机械传动部分、软件控制部分(发布版本:version-1.1.1)、显示部分和打印机组成。
适用范围/预期用途用于测量成人、儿童患者的屈光不正,包括球镜度、柱镜度、散光轴及瞳距和/或角膜曲率参数。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/5/19
生效日期2021/5/19
有效期至2026/5/18
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