| 注册证编号 | 沪械注准20242020224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海契斯特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区南桥环城西路2836号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区南桥环城西路2836号 |
| 产品名称 | 一次性使用肺结节穿刺定位装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 19G070、19G100、19G130、20A070、20A100、20A130、20B070、20B100、20B130、20C070、20C100、20C130、20D070、20D100、20D130 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由定位装置、针把手组合、杆把手组合、手柄和保护管组成，其中20B070、20B100、20B130、20D070、20D100、20D130六个型号规格附带夹钳。定位装置采用镍钛合金制成。针把手组合为不锈钢针管与聚丙烯注塑而成的一体结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位。定位装置留置时间小于24h。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
