| 注册证编号 | 沪械注准20242020256 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海埃尔顿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 生产地址 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AF-D1EL，AF-D2EL，AF-D3EL，AF-D4EL，AF-D5EL，AF-D6EL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄组件、释放组件和冲洗接头组成；手柄组件由基座、手柄和滚轮组成；释放组件由牵引拉线、包胶接头、小珠和套扎圈组成；套扎圈采用硅橡胶材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构与内窥镜配套使用，用于食道静脉曲张的结扎。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/30 |
| 生效日期 | 2024/7/30 |
| 有效期至 | 2029/7/29 |
