| 注册证编号 | 沪械注准20242210235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海卓昕医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路518号11幢1802室 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭镇九新公路877号1幢7层、8层 |
| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MMM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，以U盘形式交付（软件发布版本V1），功能模块包括用户管理模块、生成器模块和编辑器模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 对符合 DICOM3.0 标准的 CT 医学图像进行三维重建、阈值分割、模型编辑以及测量，输出 STL 模型文件。不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/17 |
| 生效日期 | 2024/7/17 |
| 有效期至 | 2029/7/16 |
