| 注册证编号 | 皖械注准20232020213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽百诺佳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省黄山高新技术产业开发区轩辕大道10-1号 |
| 生产地址 | 黄山高新技术产业开发区梅林大道88号黄山徽文化产业园4号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用食道贲门狭窄扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DEC-S05(06、07、08、09、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20)-0(1)、DEC-C01(02、03、04、05)-0(1)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由扩张器和导引丝（选配）组成，其中扩张器由显影环和本体组成，导引丝由绕丝和杆体组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜下食道、贲门狭窄扩张治疗用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
