| 注册证编号 | 沪械注准20172400211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:4×50ml; R:4×90ml ；R:4×60ml;R:2×250ml ；R:2×90ml；R：4×40 ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 盐酸、3，5-二氯苯基重氮四氟硼酸盐（DCPT）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中直接胆红素的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/27 |
| 生效日期 | 2021/7/27 |
| 有效期至 | 2026/7/26 |
