| 注册证编号 | 沪械注准20242140230 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海迪派生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区丰翔路1919号2幢4078室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区宝祁路611号3幢 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：凝胶型 规格：8g、10g、12g、15g、25g、30g、40g、48g、50g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组人源化III型胶原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（浅表性创面、机械创伤、小创口、I度或浅II度烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境，不可被人体吸收。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
