| 注册证编号 | 沪械注准20202090169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海希格玛高技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧 |
| 产品名称 | 紫外线光疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SS-08A-6、SS-08B-6、SS-08B-4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为单面全身辐照式紫外线光疗设备，由照射装置，控制器和底座组成，软件发布版本V3。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对对银屑病、白癜风的皮肤病变作辅助治疗用皮肤疾病辅助治疗。光源为UVB时（SS-08B、SS-08B-7、SS-08B-6、SS-08B-5、SS-08B-4），在供应商对使用者培训合格后，可供皮肤病患者在医生指导下，对银屑病、白癜风的皮肤病变作辅助治疗用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/9 |
| 生效日期 | 2020/4/9 |
| 有效期至 | 2025/4/8 |
