| 注册证编号 | 鄂械注准20142401440 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 产品名称 | α-淀粉酶（AMY）测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：20mL×1、试剂：60mL×1、试剂：100mL×1、试剂：50mL×2、试剂：60mL×2、试剂：40mL×3、试剂：100mL×2、试剂：50mL×4、试剂：40mL×5、试剂：70mL×1（400测试/盒，日立LST生化分析仪专用）、试剂：70mL×4（1600测试/盒，日立LST生化分析仪专用）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液（HEPES缓冲液）、α-葡萄糖苷酶（α-Glucosidase）、氯化钠、氯化钙、4,6-亚乙基-4-硝基酚-α-庚糖（EPS-PNP-G7）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中α-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/8 |
| 生效日期 | 2024/4/8 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
