| 注册证编号 | 粤械注准20202400175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市盛信康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区怡景工业城B2栋2楼 |
| 产品名称 | 精浆锌测定试剂盒（PAR法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 标本稀释液，1×15ml/盒；显色液A，1×12 ml /盒；显色液B，1×3 ml /盒；锌校准液（100umol/L），2×2ml/盒；锌质控品 ，2×2ml/盒；去离子微孔板，8*12/板,1板/盒；棕色塑料瓶，1个（15ml）/盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测男性精浆中锌的浓度，临床上主要用于前列腺炎和男性不育的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/11 |
| 生效日期 | 2020/2/11 |
| 有效期至 | 2025/2/10 |
