| 注册证编号 | 鄂械注准20232144531 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北普爱药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园 |
| 产品名称 | 卡波姆痔疮凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 推注器型，3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支；弹簧瓶型，3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支、15g/支、20g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和给胶器组成。凝胶由卡波姆940、甘油、三乙醇胺和纯化水制成；推注器型给胶器由聚乙烯材质的内芯、套管、后盖和长管组成，弹簧瓶型给胶器由聚乙烯材质的瓶身、锥头和锥头帽组成。产品经钴-60辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境，用于痔疮创面的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2028/9/11 |
