| 注册证编号 | 鄂械注准20152072127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼2层 |
| 产品名称 | 男性性功能生物反馈检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JTN-5001型、JTN-5002型、JTN-5003型、JTN-5004型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（计算机、键盘、鼠标、打印机）、检测模块及软件、附件组成。JTN-5001型：由主机（计算机、键盘、鼠标、打印机）、数字震动感觉阈值检测模块及软件（发布版本号V1）、附件（手柄振动头、患者控制器）组成。JTN-5002型：由主机（计算机、键盘、鼠标、打印机）、神经电生理检测模块及软件（发布版本号V1）、多普勒血流检测模块及软件（发布版本号V1）、附件（神经和肌肉刺激器用体表电极、理疗用体表电极、多普勒探头）组成。JTN-5003型：由主机（计算机、键盘、鼠标、打印机）、阴茎勃起硬度检测模块及软件（发布版本号V1）、附件（NPT记录盒、神经和肌肉刺激器用体表电极）组成。JTN-5004型：由主机（计算机、键盘、鼠标、打印机）、数字震动感觉阈值检测模块及软件（发布版本号V1）、神经电生理检测模块及软件（发布版本号V1）、多普勒血流检测模块及软件（发布版本号V1）、阴茎勃起硬度检测模块及软件（发布版本号V1）、附件（手柄振动头、患者控制器、神经和肌肉刺激器用体表电极、理疗用体表电极、多普勒探头、NPT记录盒）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对阴茎头部震动感觉阈值的检测、对神经电生理、阴茎血流和频率偏移的检测和对阴茎勃起硬度的检测。JTN-5001型：用于对阴茎头部震动感觉阈值的检测。JTN-5002型：用于对神经电生理、阴茎血流和频率偏移的检测。JTN-5003型：用于对阴茎勃起硬度的检测。JTN-5004型：用于对阴茎头部震动感觉阈值的检测、对神经电生理、阴茎血流和频率偏移的检测和对阴茎勃起硬度的检测。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/14 |
| 生效日期 | 2021/4/14 |
| 有效期至 | 2026/4/14 |
