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仙桃市翔越防护用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20222144045”基本信息
注册证编号鄂械注准20222144045 [查看相关产品信息]
注册人名称仙桃市翔越防护用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所仙桃市工业园区瑞阳大道南侧
生产地址仙桃市工业园瑞阳大道2号湖北机械模具工具产业园6号车间
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格产品型号:平面形耳挂式普通级;产品规格:17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分口罩由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体由内外层幅面夹一层过滤层经折叠超声波焊合而成;内外层幅面为聚丙烯纺粘无纺布、过滤层为聚丙烯熔喷无纺布、口罩带为锦氨弹性带材质、鼻夹由聚丙烯镀锌铁丝构成。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/11/9
生效日期2022/11/9
有效期至2027/11/8
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