| 注册证编号 | 鄂械注准20142401485 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：15mL×1、试剂2：5mL×1、试剂1：30mL×2、试剂2：20mL×1、试剂1：60mL×1、试剂2：20mL×1、试剂1：30mL×3、试剂2：15mL×2、试剂1：90mL×1、试剂2：30mL×1 、试剂1：45mL×2、试剂2：15mL×2 、试剂1：45mL×2、试剂2：30mL×1、试剂1：60mL×2、试剂2：20mL×2、试剂1：60mL×2、试剂2：40mL×1、试剂1：30mL×6、试剂2：15mL×4、试剂1：45mL×4、试剂2：20mL×3、试剂1：60mL×3、试剂2：20mL×3、试剂1：60mL×3、试剂2：30mL×2 、试剂1：90mL×2、试剂2：60mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂，由试剂1、试剂2组成。试剂1：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、Triton X-100、聚乙二醇6000（PEG6000）、叠氮钠（NaN3）。试剂2：Tris缓冲液、羊抗人ApoA1抗体、NaN3。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清或血浆中载脂蛋白A1的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/25 |
| 生效日期 | 2019/10/25 |
| 有效期至 | 2024/10/24 |
