| 注册证编号 | 鄂械注准20122401668 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×18mL，试剂2：1×6mL；试剂1：1×24mL，试剂2：1×8mL；试剂1：2×36mL，试剂2：1×24mL；试剂1：3×40mL，试剂2：2×20mL；试剂1：3×50mL，试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL，试剂2：3×20mL；试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：3×80mL，试剂2：2×40mL；试剂1：3×100mL，试剂2：2×50mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、0.1mol/L，聚乙二醇6000、4%，叠氮化钠、1g/L；试剂2：磷酸盐缓冲液、0.1mol/L，载脂蛋白B抗体、效价1:20，叠氮化钠、1g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于免疫比浊法定量检测待测人体血清样品中载脂蛋白B(APOB)的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
