| 注册证编号 | 鄂械注准20232064283 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 产品名称 | 掌上超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ucan C10、Ucan C20、Ucan C30、Ucan C40、Ucan C50、Ucan E1、Ucan E2、Ucan E3、Ucan E4、Ucan E5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（含主控板、电池和探头）、软件组件（软件名称：掌上超声系统软件，发布版本：V1，交付方式：U盘）、电源线和适配器组成。其中Ucan C10和Ucan E1探头型号为：C2-5；Ucan C20和Ucan E2探头型号为：L4-12；Ucan C30和Ucan E3探头型号为：P2-5；Ucan C40和Ucan E4探头型号为；M2-5；Ucan C50和Ucan E5探头型号为：L6-14。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。探头经体表；不适用于眼科。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/10 |
| 生效日期 | 2023/4/10 |
| 有效期至 | 2028/4/9 |
