| 注册证编号 | 粤械注准20192400792 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳博识诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路15号2号楼7楼702室、3号楼8楼802室 |
| 生产地址 | 东莞市寮步镇西溪村大进工业园芦溪二路38号厂房第五层 |
| 产品名称 | 感染性标志物质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2浓度水平/盒，其中 感染性标志物质控液L1：1人份/瓶×1瓶/盒；感染性标志物质控液L2：1人份/瓶×1瓶/盒；质控复溶液：1mL/瓶 ×2瓶/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控液由PCT,CRP,SAA,IL-6抗原,保护试剂（蔗糖）,防腐试剂（Proclin 300）及质控复溶液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于深圳博识诊断技术有限公司的磁敏免疫分析仪上感染性标志物类检测试剂的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
