| 注册证编号 | 吉械注准20222400785 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省国大生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 产品名称 | α2-巨球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 含量 试剂1（R1） 磷酸盐缓冲液 10MMOL/L 试剂2（R2） 抗α2-巨球蛋白抗体 30ML/L 校准品 α2-巨球蛋白 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中α2-巨球蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/26 |
| 生效日期 | 2022/9/26 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
