| 注册证编号 | 吉械注准20152400140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 经济开发区昆山路733号 |
| 生产地址 | 长春经济开发区昆山路733号 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒(尿素酶—谷氨酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 由“试剂1：4×20ml 试剂2：2×10ml 试剂1：4×30ml 试剂2：2×15ml 试剂1：4×50ml 试剂2：1×50ml 试剂1：4×60ml 试剂2：1×60ml 试剂1：2×60ml 试剂2：2×15ml 试剂1：4×100ml 试剂2：1×100ml 试剂1：2×40ml 试剂2：2×10ml 试剂1：4×20ml 试剂2：1×20ml 试剂1：4×20ml 试剂2：4×5ml 试剂1：4×70ml 试剂2：1×70ml”变更为“试剂1：4×20mL 试剂2：2×10mL； 试剂1：4×30mL 试剂2：2×15mL； 试剂1：4×50mL 试剂2：1×50mL； 试剂1：4×60mL 试剂2：1×60mL； 试剂1：2×60mL 试剂2：2×15mL； 试剂1：4×100mL 试剂2：1×100mL； 试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mL； 试剂1：4×20mL 试剂2：1×20mL； 试剂1：4×20mL 试剂2：4×5mL； 试剂1：4×70mL 试剂2：1×70mL； 20T（试剂1：1×4mL 试剂2：1×1mL）； 50T（试剂1：1×10mL 试剂2：1×2.5mL）； 100T（试剂1：1×20mL 试剂2：1×5mL）； 200T（试剂1：1×40mL 试剂2：1×10mL）； 4×200T（试剂1：4×40mL 试剂2：4×10mL）。” |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH7.8 120MMOL/L； Α-酮戊二酸 7MMOL/L； 腺苷-5''''-二磷酸 钠盐 0.6MMOL/L； 脲酶 ≥6KU/L； 谷氨酸脱氢酶 ≥1KU/L 试剂2： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH7.8 120MMOL/L； 还原型 Β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 二钠盐 水合物 0.3MMOL/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于定量检测人血清、血浆中尿素的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/23 |
| 生效日期 | 2021/7/23 |
| 有效期至 | 2026/7/22 |
