| 注册证编号 | 吉械注准20162400129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 尿液分析仪比重质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 比重（1.005）：1×8ML、2×8ML、3×8ML、4×8ML； 比重（1.030）：1×8ML、2×8ML、3×8ML、4×8ML； 比重（1.050）：1×8ML、2×8ML、3×8ML、4×8ML。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿素（4.5%W/W）、氯化钠（4.5%W/W）、氯化钾（1.5%W/W）、肌酐（0.125%W/W）、日落黄（0.1%W/W）、肼黄（0.1%W/W）、其它物质（磷酸盐缓冲液）（89.175%W/W）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于尿液分析仪器的比重计的质量控制。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/19 |
| 生效日期 | 2024/6/19 |
| 有效期至 | 2026/5/16 |
