| 注册证编号 | 陕械注准20222090031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安中科长青医疗科技研究院有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区5号楼2-2-2 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区5号楼2-2-2 |
| 产品名称 | 盆底康复治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CQ-ZLY-Ⅰ-06S、 CQ-ZLY-Ⅰ-07S、 CQ-ZLY-Ⅰ-08S、 CQ-ZLY-Ⅰ-09S、 CQ-ZLY-Ⅰ-06D、 CQ-ZLY-Ⅰ-07D、 CQ-ZLY-Ⅰ-08D、 CQ-ZLY-Ⅰ-09D、 CQ-ZLY-Ⅱ-06S、 CQ-ZLY-Ⅱ-07S、 CQ-ZLY-Ⅱ-08S、 CQ-ZLY-Ⅱ-09S、 CQ-ZLY-Ⅱ-06D、 CQ-ZLY-Ⅱ-07D、 CQ-ZLY-Ⅱ-08D、 CQ-ZLY-Ⅱ-09D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机，盆底电极、理疗电极片、御芳华盆底软件（V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于产后盆底功能康复，压力性尿失禁（含产后压力性尿失禁），轻度盆腔肌脱垂的治疗，慢性盆腔疼痛的缓解，收缩紧致阴道肌肉，起到改善盆底肌松弛和肌肉健康状态，刺激细胞恢复功能，促进产后阴道恢复作用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/27 |
| 生效日期 | 2022/3/27 |
| 有效期至 | 2027/3/26 |
