| 注册证编号 | 津械注准20222070150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津市普瑞仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号4号楼201B厂房 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号4号楼201B厂房,天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号4号楼201B厂房 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CC1612、BCP858、BEP186、BES100、BCS818 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由记录仪、记录仪软件、肢体导联线及定位带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于记录单次24小时动态心电及常规心电信号，供专业人士了解患者心电形态和心率/心律变化。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/25 |
| 生效日期 | 2022/8/25 |
| 有效期至 | 2027/9/15 |
