| 注册证编号 | 渝械注准20222170141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆勃飞至美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区思源路32号8幢1-1号、2-1号、3-1号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区思源路32号8幢1-1号、2-1号、3-1号 |
| 产品名称 | 定制式保持器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BFZM—BA 弯制基托型保持器；BFZM—BB 膜片压制型保持器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 弯制基托型保持器，是由牙用不锈钢丝和正畸基托聚合物制成，途经牙用不锈钢丝弯制、卡环连接、充胶、打磨抛光工艺制作而成；膜片压制型保持器由牙科膜片热熔压膜成型、打磨抛光工序制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2027/4/23 |
